Cục Quản lý Dược thu hồi 3 loại thuốc, mỹ phẩm kém chất lượng

Cụ thể, Cục Quản lý Dược vừa yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc viên nén Sebemin (SĐK: VN-14320-11, số lô: SDM1711, NSX: 24/10/2017, HSD: 23/10/2020), kem thoa mặt Vitamin E - Nhãn hàng Naco (số lô: 01K; NSX: 1/9/18; HSD: 1/9/2023; số tiếp nhận phiếu công bố: 00527/18/CBMP-HCM) và thuốc Stiprol (toàn bộ các lô thuốc đã sản xuất, số tiếp nhận phiếu công bố: 03/18/CBMP-HT).

Cục Quản lý Dược thu hồi 3 loại thuốc, mỹ phẩm kém chất lượng.

Theo Cục Quản lý Dược, kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh cho thấy sản phẩm viên nén Sebemin không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Betamethasone và vi phạm chất lượng mức độ 2. Sản phẩm này do Công ty Crown Pharm. Co Ltd (Hàn Quốc) sản xuất và do Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) nhập khẩu, chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử kem thoa mặt Vitamin E - Nhãn hàng Naco của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm Yên Bái cho thấy sản phẩm không có Vitamin E, không thống nhất với thành phần công thức sản phẩm đã công bố tại phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 00527/18/CBMP-HCM. Sản phẩm này do Công ty TNHH Ngọc Anh sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Đối với sản phẩm Stiprol, kết quả kiểm nghiệm mẫu thử của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm Yên Bái cho thấy công dụng sản phẩm ghi trên nhãn không phù hợp với tính năng sản phẩm mỹ phẩm và hồ sơ đã công bố. Sản phẩm này do Công ty CP dược Hà Tĩnh (địa chỉ: số 167 Hà Huy Tập, TP Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh) sản xuất và do Công ty TNHH dược phẩm Tân Thịnh (địa chỉ: số 9, ngõ 63 đường Vũ Trọng Phụng, phường Thanh Xuân Trung, quận Thanh Xuân, TP Hà Nội) đưa ra thị trường.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Phytopharma, Công ty Ngọc Anh và Công ty Tân Thịnh phải thông báo, tiến hành thu hồi toàn quốc các lô sản phẩm không đạt yêu cầu về chất lượng nêu trên.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi sản phẩm nêu trên đồng thời kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.